厚生労働省から医薬品の製造管理及び品質管理規則として「製造所の構造設備並びに手順、工程その他の製造管理並びに品質管理の方法が期待される結果を与えることを検証し、これを文書とすること」がその許可要件として制定されています。
事例紹介
滅菌装置温度分布計測システム
- 熱電対
- 測温抵抗体
- JCSS温度校正サービス
- 温度校正装置
- バリデーション
- 医療・医薬
特徴
オートクレーブやトンネル乾燥の滅菌処理工程の温度バリデーション計測を行う、高精度システムの提供や現地計測が可能です。
当社が提供するバリデーション・システムは欧米系製薬会社などが準拠する品質管理基準FDA－cGMPに適合する計測精度±0.5℃以下を保証し、バリデーション作業の世界標準を先取りしています。
