製品紹介

バリデーション

山里産業が提供するバリデーション・システムは欧米系製薬会社などが準拠する品質管理基準FDA-cGMPに適合する計測精度±0.5℃以下を保証し、バリデーション作業の世界標準を先取りしています。
製造所の構造設備並びに手順、工程その他の製造管理並びに品質管理の方法が期待される結果を与えることを検証し、これを文書とすることとされています。(医薬品の製造管理及び品質管理規則:厚生省令)

バリデーションの基礎知識